CoA Lote 0143

01Microbiología · fórmula final del lote

¿Es seguro lo que hay dentro?

Los dos patógenos más vigilados de la industria alimentaria dieron NO DETECTADO, y todos los recuentos quedaron en el mínimo que la técnica puede registrar.

Qué se buscó	Cómo se mide	Resultado
Listeria monocytogenes	en 25 g de producto	NO DETECTADO
Salmonella spp.	en 25 g de producto	NO DETECTADO
Escherichia coli	recuento por gramo	< 10 ufc/g
Levaduras (25 ºC)	recuento por gramo	< 10 ufc/g
Mohos (25 ºC)	recuento por gramo	< 10 ufc/g

Informe de ensayo LAB/506059 · ISO 11290-1 · ISO 6579-1 · ISO 16649-2 · NF V 08-036

En claro

Una ufc (unidad formadora de colonias) es un microorganismo vivo capaz de multiplicarse: es lo que el laboratorio cuenta cuando cultiva la muestra. «< 10 ufc/g» es el suelo de la técnica: no encontró nada que contar. Y en Listeria y Salmonella la norma no pone un límite: exige buscarlos en 25 g enteros de producto porque no se admite presencia alguna.

La seguridad empieza incluso antes: cada uno de los cuatro ingredientes llegó a fábrica con su pureza y su microbiología verificadas en origen, con certificado propio. Puedes ver cada análisis, ingrediente a ingrediente, en el registro 03.

02Gluten y lactosa · fórmula final del lote

¿Puedo tomarlo si evito el gluten o la lactosa?

La fórmula no lleva ingredientes con gluten ni lácteos, y el análisis de la fórmula final del lote lo confirma: gluten en < 5 mg/kg, menos de la cuarta parte del umbral legal «sin gluten», y lactosa bajo el límite de detección.

Qué se buscó	Dónde queda el resultado	Resultado
Gluten «sin gluten» = < 20 mg/kg	0520 · límite	< 5 mg/kg
Lactosa por debajo del mínimo que la técnica puede ver	sin escala: no se encontró valor que dibujar	< 0,005 %

Informe de ensayo LAB/506060 · ELISA sandwich (anticuerpo R5) · cromatografía iónica · Reglamento (UE) 828/2014 · la zona sombreada representa el intervalo «< 5», no un valor exacto

En claro

Se analiza la fórmula final ya mezclada, no solo la receta, porque las trazas llegan por contaminación cruzada, no por la lista de ingredientes. El método R5 es el de referencia para gluten en alimentos. Además, los certificados de las materias primas declaran ausencia de alérgenos y material sin OGM conforme a la normativa europea.

03Identidad y pureza · materias primas del lote

¿Lleva lo que dice la etiqueta?

Cada sobre se formula con 3 g de creatina monohidrato, 56,25 mg de magnesio elemental como bisglicinato, 1000 UI de vitamina D3 y 200 mg de extracto de jengibre. Debajo, la identidad y pureza medidas del lote exacto de cada ingrediente.

Antes de leer las fichas: qué es cada cosa. Las cantidades por sobre proceden de la fórmula y del registro de fabricación del lote. La identidad y pureza de cada ingrediente, de los certificados de análisis de los lotes de materia prima realmente utilizados, que son los que ves aquí. Y los análisis de laboratorio externo cubren la fórmula final del lote: la mezcla completa, muestreada por el fabricante antes del envasado en sobres, analizada en microbiología, gluten, lactosa y actividad de agua. El lote solo se entrega si esos resultados vuelven conformes. Preferimos contártelo con esta precisión a mezclarlo todo bajo un mismo sello.

Creatina monohidrato

3 gpor sobre

Lote materia prima 101253076 · 200 mesh · conforme EP 11.0

101,3 % riqueza medida · mínimo 99,5 %

50 ppm creatinina medida, valor exacto 050100 · límite

Ver parámetros, límites y resultados

Parámetro	Límite	Resultado
Riqueza (USP<621>)	≥ 99,5 %	101,3 %
Creatinina (degradación)	≤ 100 ppm	50 ppm
Diciandiamida (residuo de síntesis)	≤ 50 ppm	< 50 ppm
Dihidrotriazina (residuo de síntesis)	≤ 0,0005 %	< 0,0005 %
Plomo · Arsénico · Mercurio · Cadmio	≤ 1 ppm cada uno	< 1 ppm
Granulometría (malla 200)	≥ 70 %	79 %
Microbiología (levaduras, mohos, coliformes y patógenos)	spec. del emisor	CONFORME
Sin OGM · control de alérgenos	normativa UE	CONFORME

En claro

Una creatina se juzga con tres cifras: riqueza, creatinina y residuos de síntesis. En este lote, la riqueza medida es del 101,3 %, frente al mínimo especificado del 99,5 %. La creatinina medida es de 50 ppm, frente al límite de 100 ppm. Los resultados de residuos de síntesis se recogen en la tabla, junto a sus límites. Para situar las unidades: 1 ppm es una parte por millón, un miligramo por kilo; 50 ppm de creatinina son 0,15 mg en los 3 g de un sobre. Y el 101,3 % no significa «más creatina de la posible»: es la variabilidad normal del método en torno al valor real.

Bisglicinato de magnesio

56,25 mgMg elemental · 15% VRN

281,25 mg de sal por sobre · lote materia prima 20260228 · conforme EP 11.0

20,9 % magnesio elemental medido · mínimo 20,0 %

8,20 min tiempo de retención HPLC: la huella que identifica al quelato

Ver parámetros, límites y resultados

Parámetro	Límite	Resultado
Identificación HPLC (bisglicinato)	coincide con estándar	CONFORME · RT 8,20 min
Contenido de magnesio elemental	≥ 20,0 %	20,9 %
Pérdida por desecación	< 7 %	1,3 %
Plomo	< 2 ppm	< 2 ppm
Arsénico · Cadmio	< 1 ppm	< 1 ppm
Mercurio	< 0,1 ppm	< 0,1 ppm
Recuento total en placa	< 1000 ufc/g	40 ufc/g
E. coli · Salmonella · S. aureus	negativo	NEGATIVO
Sin OGM · control de alérgenos	normativa UE	CONFORME

En claro

La trampa clásica del magnesio está en confundir la sal con el mineral: 281,25 mg de bisglicinato aportan 56,25 mg de magnesio real, y esa es la cifra que cuenta. La cromatografía HPLC funciona como una carrera de identidad: la muestra atraviesa una columna y cada compuesto tarda un tiempo característico en salir; que el pico aparezca a los 8,20 minutos, igual que el patrón de referencia, confirma que el material es un quelato verdadero: magnesio unido molécula a molécula al aminoácido glicina. Y el 20,9 % medido demuestra que la dosis de la etiqueta se sostiene sobre contenido real, no declarado de palabra.

Vitamina D3 · colecalciferol

1000 UI25 µg por sobre

Lote materia prima L-3004526 · polvo dispersable en agua fría · conforme EP 11.0

106.000 UI/g medidas · mínimo exigido 100.000

Ver parámetros, límites y resultados

Parámetro	Límite	Resultado
Identificación HPLC (colecalciferol)	coincide con estándar	CONFORME
Potencia	> 100.000 UI/g	106.000 UI/g
Dispersabilidad en agua fría	emulsión homogénea estable	CONFORME
Plomo	< 2 ppm	< 2 ppm
Arsénico · Cadmio	< 1 ppm	< 1 ppm
Mercurio	< 0,1 ppm	< 0,1 ppm
Recuento total en placa	< 1000 ufc/g	10 ufc/g
E. coli · Salmonella · S. aureus	negativo	NEGATIVO
Sin OGM · control de alérgenos	normativa UE	CONFORME

En claro

La forma elegida es colecalciferol en polvo dispersable en agua fría: la que tiene sentido en un sobre que se toma disuelto. La potencia medida supera el mínimo de la especificación, práctica habitual del sector para compensar la degradación natural del ingrediente con el tiempo.

Extracto seco de jengibre

200 mg≈ 10 mg gingeroles

Zingiber officinale Roscoe · rizoma · extracto 10:1 agua y etanol · lote materia prima 240226-ZO5

5,24 % gingeroles medidos · mínimo 5 %

10:1 concentración del extracto frente a la raíz

Ver parámetros, límites y resultados

Parámetro	Límite	Resultado
Gingeroles (HPLC)	≥ 5 %	5,24 %
Plomo	≤ 3 ppm	CONFORME
Arsénico	≤ 2 ppm	CONFORME
Cadmio · Mercurio	≤ 1 / ≤ 0,1 ppm	CONFORME
Pesticidas (batería USP 36-561)	Reg. (CE) 396/2005	CONFORME
Aflatoxinas B1 a G2	< 2 ppb B1 · < 4 ppb total	CONFORME
Ocratoxina A	≤ 15 ppb	CONFORME
Benzopireno · PAHs	≤ 10 / ≤ 50 ppb	CONFORME
Óxido de etileno	≤ 0,01 mg/kg	CONFORME
Melamina	≤ 2,5 ppm	CONFORME
No irradiado (EN 13751, PSL)	≤ 700	CONFORME
Microbiología (recuentos y patógenos)	spec. del emisor	CONFORME / AUSENCIA

En claro

Los extractos vegetales son la puerta por la que más contaminantes pueden entrar en un suplemento: pesticidas del cultivo, micotoxinas del almacenado, residuos del procesado. Por eso este ingrediente pasa la batería más larga del documento, con controles que van más allá de lo habitual, como óxido de etileno y melamina. Y el 5,24 % de gingeroles marca la diferencia entre un extracto concentrado y estandarizado, donde cada sobre lleva la misma cantidad de compuestos característicos, y el simple polvo de raíz.

04Actividad de agua · fórmula final del lote

¿Aguanta hasta la fecha de consumo preferente?

La actividad de agua del lote es 0,32: zona seca. La mayoría de bacterias necesita más de 0,85 para crecer; mohos y levaduras, en general más de 0,60.

0,32este lote: por debajo de todo umbral de crecimiento
0,60a partir de aquí pueden crecer mohos y levaduras
0,85a partir de aquí, la mayoría de bacterias

Informe de ensayo LAB/506061 · punto de rocío, basado en ISO 18787:2017 · escala: agua «libre» disponible, de 0 a 1

En claro

La actividad de agua mide el agua «libre» disponible en un polvo, el dato que anticipa si un producto puede degradarse o permitir crecimiento microbiano durante su vida útil. A 0,32, los microorganismos no tienen con qué trabajar: por eso la actividad de agua es uno de los indicadores clave de la estabilidad de un polvo. La fecha de consumo preferente de tu caja está impresa junto al número de lote.

05Trazabilidad · evidencia documental

¿Quién lo ha comprobado?

Un laboratorio externo acreditado, ajeno a KLOTHOS, analizó muestras de la fórmula final del lote con métodos normalizados ISO. La muestra la tomó el fabricante en la preformulación final, como parte de su control de liberación. Los ingredientes llegan certificados conforme a la Farmacopea Europea por sus emisores.

Evidencia	Alcance	Registro
Microbiología de la fórmula final	lote 0143	LAB/506059
Gluten y lactosa de la fórmula final	lote 0143	LAB/506060
Actividad de agua de la fórmula final	lote 0143	LAB/506061
CoA creatina monohidrato	materia prima	lote 101253076
CoA bisglicinato de magnesio	materia prima	lote 20260228
CoA vitamina D3 (colecalciferol)	materia prima	lote L-3004526
CoA extracto de jengibre	materia prima	lote 240226-ZO5

En claro

Independiente significa que quien analiza no participa en la venta de lo que analiza. El resultado lo emite un laboratorio externo acreditado para el ensayo, con métodos públicos y normalizados que cualquier otro laboratorio puede reproducir. El lote se fabricó en instalaciones con certificación GMP; el fabricante tomó la muestra de la mezcla final y la envió fuera, y la entrega del lote dependía de que los resultados volvieran conformes. La identidad de laboratorios y proveedores forma parte de la documentación técnica del producto y se mantiene reservada por razones de competencia: lo que sí publicamos íntegros son los números.

06Para leer cualquier análisis · no solo el nuestro

Pequeño diccionario de laboratorio

Seis términos que convierten cualquier certificado de análisis, sea de KLOTHOS o de cualquier otra marca, en un documento legible. Llévatelos puestos.

ufc/g	Unidades formadoras de colonias por gramo: microorganismos vivos capaces de multiplicarse. «< 10» suele ser el mínimo que la técnica puede registrar.
ppm · ppb	Partes por millón (1 mg por kilo) y partes por billión americano (mil veces menos). Las unidades de los contaminantes traza, como los metales pesados.
HPLC	Cromatografía líquida de alta resolución: separa los compuestos de una muestra y los identifica por el tiempo exacto que tardan en salir de la columna. Sirve para medir riqueza e identidad.
ELISA R5	Método de referencia para detectar gluten: un anticuerpo que reconoce los fragmentos de la proteína causantes del problema en celiaquía.
a_w	Actividad de agua, de 0 a 1: el agua «libre» que los microorganismos podrían usar para crecer. Por debajo de 0,60, prácticamente nada crece.
< límite de detección	El análisis buscó y no encontró nada por encima del mínimo que la técnica puede ver. Es la forma honesta de informar un «cero»: ningún método puede medir el cero absoluto.

En claro

Con estos seis términos puedes auditar a cualquiera. Pide el certificado de lote de lo que tomas, busca el número de lote, el método y el resultado frente a su límite. Y desconfía de los documentos que no los traen.

Certificado de análisis, en claro

¿Es seguro lo que hay dentro?

¿Puedo tomarlo si evito el gluten o la lactosa?

¿Lleva lo que dice la etiqueta?

Creatina monohidrato

Bisglicinato de magnesio

Vitamina D3 · colecalciferol

Extracto seco de jengibre

¿Aguanta hasta la fecha de consumo preferente?

¿Quién lo ha comprobado?

Pequeño diccionario de laboratorio

Del ingrediente a tu caja. Cada paso, documentado.

Materias primas · certificado por lote

Fórmula final del lote · laboratorio independiente